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【ChiCTR2500113587】地氟烷与丙泊酚用于老年患者肩关节镜手术全身麻醉的比较：一项前瞻性随机研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113587

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复

试验通俗题目

地氟烷与丙泊酚用于老年患者肩关节镜手术全身麻醉的比较：一项前瞻性随机研究

试验专业题目

地氟烷与丙泊酚用于老年患者肩关节镜手术全身麻醉的比较：一项前瞻性随机研究

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临床试验信息
试验目的

比较地氟烷与丙泊酚用于肩关节镜手术全麻时对血流动力学稳定性及围术期不良事件（包括低血压、心律失常与肺部并发症）的影响，评估老年衰弱患者的恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员将采用计算机生成的随机分组算法，按1:1比例将患者随机分配至地氟烷麻醉组或丙泊酚麻醉组。

盲法

本研究在静脉麻醉与吸入麻醉的实施方面将采用单盲设计。然而，针对衰弱患者术后不良事件（包括低血压、心律失常和肺部并发症）的发生情况，将由两类研究者共同完成：一名麻醉医师仅负责全身麻醉实施，另一名评估医师则不知晓随机分组情况，但需了解具体治疗方案以进行评估工作。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性或男性在 ICF 签署时年龄≥65 岁； 2. FFP≥3； 3. ASA I-III ； 4. 择期肩关节镜手术 ； 5. 预期手术时间<3h； 6. BMI 18-25 kg/m2； 7. 签署知情同意书 ； 8.小学以上学历。；

排除标准

1. 不能合作的精神疾病患者； 2. 有焦虑或抑郁或认知障碍的个体，术前蒙特利尔认知评估（MoCA）评分< 26； 3. 谵妄病史； 4. 严重的心血管/肝脏/肾脏疾病； 5. 有麻药过敏史或禁忌症； 6. 最近 90 天内有慢性阿片类药物或苯二氮䓬类药物滥用史或慢性酒精滥用史； 7. 凝血功能异常； 8. 急诊手术； 9. 不能获得知情同意； 10. 拒绝手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

150000

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