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【ChiCTR2500109575】玻璃体腔应用抗VEGF药物治疗早产儿视网膜病变暴露组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿视网膜病变

试验通俗题目

玻璃体腔应用抗VEGF药物治疗早产儿视网膜病变暴露组学研究

试验专业题目

玻璃体腔应用抗VEGF药物治疗早产儿视网膜病变暴露组学研究

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临床试验信息
试验目的

玻璃体腔内应用抗VEGF药物成为治疗ROP的主要手段。由于早产儿正处于生长发育期，血-视网膜屏障发育尚不成熟，已有研究表明通过玻璃体腔内注射的抗VEGF药物可进入血液导致早产儿全身VEGF水平下降。该研究目的为早产儿玻璃体腔应用抗VEGF药物的全身暴露问题。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

张中宇舍伍德算法随机选择抗VEGF药物

盲法

无

试验项目经费来源

黑龙江省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经两位有经验的眼科医生确诊为ROP需要抗VEGF治疗的患儿。1500g以下的I型ROP，包括I区1期+，I区2期+，I区3期+，I区3期，II区2期+，II区3期+，急进型ROP； 2.患儿家属愿意签署伦理知情同意书。；

排除标准

1.感染性疾病，如梅毒、肝炎或巨细胞病毒感染； 2.重大全身疾病，如先天性代谢性疾病、血液病等； 3.有其他眼部异常，如先天性白内障、青光眼或缺损； 4.有重大全身畸形； 5.凝血状态异常，或可能影响代谢状态的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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