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【ChiCTR2500107462】血维生素自体荧光对早期AII的诊断预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107462

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性肠病

试验通俗题目

血维生素自体荧光对早期AII的诊断预测价值

试验专业题目

血维生素自体荧光对早期AII的诊断预测价值

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临床试验信息
试验目的

急性缺血性肠病（AII）是一类发病率低，但起病急骤且进展迅速的急腹症。因临床症状不典型、缺乏高敏感度及高特异度的生物学指标、影像学检查不便捷，AII患者极易错过最佳治疗时机，多预后不良。作为一种自体荧光物质，维生素B2已在动物模型中展现出对急性肠缺血的良好指示作用。本研究通过比较AII患者与非AII患者的血浆维生素B2自体荧光（P-RAF）强度差异，评价P-RAF对早期AII的临床诊断价值；同时通过比较AII患者不同病程阶段的P-RAF强度差异，评价P-RAF对AII的临床预测价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

珠海澳大科技研究院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-04

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 周岁； 2.突发急性腹痛，腹痛范围及性质不限； 3.具有恶心呕吐、腹泻、便血、排气排便停止等一条或多条的伴随症状； 4.本人及家属知情，同意参与本项研究。；

排除标准

1.年龄＜18 周岁； 2.妊娠状态； 3.入院前 1 周内因接受内镜治疗、放射介入治疗或外科手术而产生肠道损伤者； 4.入院时已发生多器官功能衰竭、病情危重者； 5.患有精神类疾病或依从性差，不能配合本项研究； 6.本人及（或）家属不同意参与本项研究。；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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