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【ChiCTR2600117660】允许性高碳酸血症和去氧肾上腺素对老年患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117660

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

允许性高碳酸血症和去氧肾上腺素对老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

允许性高碳酸血症和去氧肾上腺素对老年患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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150086

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临床试验信息
试验目的

探究允许性高碳酸血症和持续泵注去氧肾上腺素对静吸复合麻醉下老年患者术后谵妄的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机化法,按年龄(<75岁 / ≥75岁)和术前MMSE评分(≥24分 / <24分)进行分层。由不参与患者招募与评估的独立统计人员,使用R软件blockrand包,为每个分层生成长度为3、6、9的随机排列区组序列,共计生成150个分配号,确保三组最终例数1:1:1均衡。

盲法

干预涉及通气参数和不同升压药,对麻醉医生无法完全设盲。但至关重要的一点是,研究的主要终点术后谵妄评估者为麻醉科恢复室护士完全设盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥55周岁(年龄为周岁); (2)ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; (3)男女不限。;

排除标准

(1)因任何原因无法参与心理认知能力评估,如有神经系统疾病史。(如严重的认知障碍、帕金森病)等交流障碍患者。 (2)最近三个月参加过临床研究。 (3)研究人员认为不适合研究的情况,如出现严重不良情况,严重心肺功能不全(NYHA IV级),术前脑氧饱和度(rSO₂) < 60%,窦性心律过缓患者,对研究药物过敏,患者已经严重违反了研究条例。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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