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【ChiCTR2600116497】溃疡性结肠炎超声内镜评估体系的建立与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116497

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

溃疡性结肠炎超声内镜评估体系的建立与应用研究

试验专业题目

溃疡性结肠炎超声内镜评估体系的建立与应用研究

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临床试验信息
试验目的

溃疡性结肠炎（UC）是炎症性肠病（IBD）的一种类型，是肠道的慢性复发性炎症性疾病。近年来，UC 发病率逐年升高，甚至呈爆发性增长，已成为消化科常见病、多发病。该病难以 治愈，严重影响患者的生活质量。青壮年多为 IBD 的主要发病人群，由于 IBD 存在较高致残率，尚无法治愈，患者需要反复住院，终身治疗，给患者带来沉重的心理压力，加重患者家庭和社会的经济负担。同时，对于病变广泛及病程漫长的 IBD 患者存在癌变风险。因此对 IBD 做出正确的早期诊断、鉴别诊断、 预防并发症具有重要意义。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省重点研发计划重点领域专项资金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：年龄>=18周岁，<=80周岁。 （2）诊断：临床上有活动期UC表现者及既往确诊UC目前处于缓解期者。 （3）基线临床数据完整：具备CRP、血沉、钙卫蛋白等实验室检查；能够详细描述疾病过程、用药史、并发症（如肠梗阻、瘘管）等。 （4）病理证据：可配合肠镜、超声肠镜检查并进行组织样本检测者。 （5）知情同意：愿意签署知情同意书，认可参加本研究的目的和过程。；

排除标准

（1）合并严重疾病：存在严重心血管疾病、肝病、肾病等影响研究的合并症。 （2）近期手术：近期（<=6个月）接受其他重大手术的患者。 （3）并其他肠道疾病：如结肠癌以外的肠道肿瘤、息肉、憩室炎。 （4）心理疾病：存在严重的精神病史或认知障碍，影响对研究的理解和参与的患者。 （5）孕妇或哺乳期妇女：在研究期间怀孕或哺乳的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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