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【ChiCTR-IPR-14005258】七宝美髯口服液干预轻度认知障碍的行为影像学临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005258

试验状态

正在进行

药物名称

七宝美髯口服液

药物类型

中药

规范名称

七宝美髯口服液

首次公示信息日的期

2014-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

七宝美髯口服液干预轻度认知障碍的行为影像学临床研究

试验专业题目

七宝美髯口服液干预轻度认知障碍的行为影像学临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用功能核磁共振技术阐述七宝美髯口服液干预轻度认知功能障碍的作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验设计者用统计软件包按分层方法产生随机序列

盲法

双盲法: 1. 用统计软件包按分层方法产生随机数，根据随机数对药品进行编号（随机数顺序号）包装。 2. 受试者根据进入试验的先后，按序号依次用药。

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目(81430100)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-05-01

试验终止时间

2015-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

5条均符合）：（1）认知功能下降；（2）日常生活能力正常；（3）无痴呆；（4）年龄≥50岁且≤80岁；（5）受试者本人或其法定代理人签署知情同意书；

排除标准

（符合其中1条即排除）（1）短暂性脑缺血发作（TIA）；（2）脑出血或蛛网膜下腔出血；（3）经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中受试者；（4）因风湿性心脏斌、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑梗塞者；（5）合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病；（6）精神障碍或严重痴呆；（7）接受心脏起搏器手术、冠状动脉介入术和冠状动脉外科搭桥手术，不能进行核磁共振检查者；（8）有磁性体内植入物，不能进行核磁共振检查者。；

研究者信息
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试验机构

北京师范大学脑与认知科学研究院

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