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【ChiCTR2400090664】小儿消脂方治疗脾虚湿盛型单纯性肥胖症患儿的多中心临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090664

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童单纯性肥胖症

试验通俗题目

小儿消脂方治疗脾虚湿盛型单纯性肥胖症患儿的多中心临床疗效观察

试验专业题目

小儿消脂方治疗脾虚湿盛型单纯性肥胖症患儿的多中心临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

多中心、随机双盲对照试验观察小儿消脂方治疗脾虚湿盛型儿童单纯性肥胖症临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与实验的工作人员运用计算机生成随机数字进行随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

中华中医药学会求实项目

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合中国肥胖问题工作组(WGOC)诊断标准单纯性肥胖症。 ② 符合《中医病证诊断疗效标准》脾虚湿盛型的肥胖型患者。 ③ 年龄 7-14岁。 ④ 签署知情同意的患者。；

排除标准

（1）不符合脾虚湿盛型的肥胖型患者。 （2）检测患儿的肾上腺皮质释放激素、皮质醇等，属于内分泌疾病所致肥胖。 （3）不愿意签署知情同意的患者。 （4）不能按时复诊，中途脱落患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市和平里医院

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