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【ChiCTR2500109872】Ghrelin通过NLRP3炎性体通路影响糖尿病视网膜病变的进展

基本信息
登记号

ChiCTR2500109872

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病;糖尿病性视网膜病变

试验通俗题目

Ghrelin通过NLRP3炎性体通路影响糖尿病视网膜病变的进展

试验专业题目

Ghrelin通过NLRP3炎性体通路影响糖尿病视网膜病变的进展

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临床试验信息
试验目的

本项目结合最新研究进展,在前期基础研究工作的基础上,以 NLRP3 炎症体为核心,从Ghrelin的抗炎作用为切入点,以视网膜脉络膜血管形态结构为观察对象,提出“Ghrelin调控 NLRP3 炎症体活化参与 DR 的发生”的科学假说有助于进一步阐明炎症反应诱导 DR 发生的分子机制,为进一步明确 Ghrelin在糖尿病眼部并发症的作用和机制提供更科学的理论和实验依据,为 DR的防治提供新思路和新靶点。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

咸阳市重点研发项目;陕西省重点研发项目

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. DR组(PDR组、NPDR组):经90D前置镜、SLO、OCT及FFA 等检查,根据 2022 年中国糖网指南,确诊为 DR,并分为两组:PDR 组和 NPDR 组;阳性对照组(有DM无DR): 经内分泌科确诊为2型糖尿病、且经90D前置 镜、SLO 检查无DR;阴性对照组(无DM无DR):无糖尿病病史,空腹血糖及餐 后2小时测量正常。 2. 入组的糖尿病患者在整个随访期间空腹血糖<7.0 mmol/L, 餐后血糖<9.0 mmol/L,血压<150/90mmHg; 3. 最佳矫正视力≥0.06。;

排除标准

1. 近3个月有白内障、青光眼、玻璃体腔内注射、玻璃体切除等内眼手术史; 2.既往有眼部外伤史,且行手术治疗的患者; 3.有其他眼部疾病,严重影响屈光间质无法窥清眼底情况的患者,例如严重白内障(晶状体严重 混浊者)、视网膜疾病、葡萄膜炎、玻璃体积血等; 4.合并湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、脉络膜新生血管、高度近视、视网膜脱离等眼底改变的患者; 5.全身情况差,无法耐受手术治疗的患者,如肝肾功能衰竭、心功能衰竭等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

咸阳市第一人民医院

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研究负责人邮编

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