ChiCTR2600128437
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2026-07-20
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胸腰椎骨折
前瞻性分层随机对照研究：比较术前体位复位与术中撑开复位在AO A3/A4型胸腰段骨折后路短节段固定中的影像学与临床结局
前瞻性分层随机对照研究：比较术前体位复位与术中撑开复位在AO A3/A4型胸腰段骨折后路短节段固定中的影像学与临床结局
比较术前体位复位+内固定与术中撑开复位+内固定两种策略在AO Spine A3/A4型胸腰段骨折中的疗效差异，重点评估其对影像学复位质量及末次随访预后的影响。
随机平行对照
Ⅰ期
采用区组随机法（区组大小为4或6），由独立统计师用计算机生成随机序列，密封于不透明信封中，术中由巡回护士在麻醉完成后、体位摆放前开启，告知术者分组。
单盲，具体细化为 “评估者盲” 试验。
福建省自然科学基金 (2024J011576, 2025J01315)
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65
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2026-08-01
2028-03-31
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1. 年龄18–60岁； 2. 新鲜单节段胸腰段骨折（建议T11–L2）； 3. AO Spine分型为A3或A4； 4. 受伤至手术时间 <=10天； 5. 适合接受后路短节段内固定治疗； 6. 患者签署知情同意书。 1. 年龄18–60岁；2. 新鲜单节段胸腰段骨折（建议T11–L2）；3. AO Spine分型为A3或A4；4. 受伤至手术时间 <=10天；5. 适合接受后路短节段内固定治疗；6. 患者签署知情同意书。；
请登录查看1. 多节段脊柱骨折； 2. 病理性骨折或重度骨质疏松性骨折； 3. 合并后方韧带复合体重度损伤，需特殊重建手术； 4. 需要直接椎管减压或前路重建手术； 5. 既往有胸腰段脊柱手术史； 6. 随访依从性不佳，或无法完成12个月随访。；
请登录查看909医院,厦门大学附属东南医院
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