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【ChiCTR2400086466】经锁骨下入路与经腋窝入路免充气腔镜甲状腺切除手术的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086466

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺疾病

试验通俗题目

经锁骨下入路与经腋窝入路免充气腔镜甲状腺切除手术的对比研究

试验专业题目

经锁骨下入路与经腋窝入路免充气腔镜甲状腺切除手术的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在进行免充气腋窝入路与免充气锁骨下入路的腔镜甲状腺切除术的手术特点、临床效果及其优缺点的前瞻性对照研究，为腔镜下甲状腺切除术的术式选择提供更好的临床指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者由同一随访者用随机数字表法分为观察组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①需手术的甲状腺结节、腺瘤等良性病灶，最大径<6cm（囊性可放宽至6-8cm）；②分化型甲状腺癌同时满足以下情况：a.原发灶最大直径<2cm，b.无腺外侵犯或仅突破甲状腺前包膜的微小外侵病灶或微小侵犯胸骨甲状肌，cN0；③患者美容要求高，要求腔镜手术；④患者及其家属对本研究知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

①既往有患侧颈部、锁骨下及腋窝手术史、放疗史或热消融治疗史；②伴心、肝、肾等器官功能障碍无法耐受手术者；③合并其他部位恶性肿瘤；④不良预后病理亚型的分化型甲状腺癌，去分化甲状腺癌；⑤合并甲状腺功能亢进者；⑥存在胸廓畸形；⑦病例资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属李惠利医院

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