ChiCTR2500107259
尚未开始
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2025-08-07
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苏醒期躁动
甲苯磺酸瑞马唑仑对老年手术患者全身 麻醉苏醒期躁动的影响
甲苯磺酸瑞马唑仑对老年手术患者全身 麻醉苏醒期躁动的影响
评价在老年患者全麻手术中，使用甲苯磺酸瑞马唑仑作为诱导与维持的镇静药物，是否可以在安全有效地完成手术的前提下，能够提高患者苏醒质量，维持患者术中血流动力学稳定，加速周转。
随机平行对照
上市后药物
本试验采用简单随机化，随机表由不参加本研究随机分配、数据采集、随访的统计人员独立使用SAS 9.4 程序生成随机序列号，这些保密的随机号被封装在不透明的信封内，并存储于研究办公室。根据先后顺序将受试者按照1：1比例被分别分配至咪达唑仑复合丙泊酚组、甲苯磺酸瑞马唑仑组。随机分组将在参与者完成初步评估之后、签署知情同意书之后进行，由研究护士开启含有随机号码的信封。
单盲
院内基金
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103
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2024-12-28
2027-12-28
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（1）受试者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，所有患者均自愿签署知情同意书； （2）择期行气管插管全身麻醉的患者； （3）年龄60-80周岁，性别不限； （4）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ｉ～Ⅲ级； （5）临床资料完整，具有独立沟通能力 ； （6）经医院伦理委员会批准。；
请登录查看（1）有严重血管疾病或者心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍； （2）对麻醉药物或苯二氮䓬类药物过敏； （3）心动过缓(心率<55次／分)； （4）任何全身或肺部感染的迹象； （5）既往有精神疾病史者； （6）因其他原因研究人员认为不适合参加临床试验。；
请登录查看喀什地区第二人民医院
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