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【ChiCTR-IPR-17012210】慢性肾脏病中硫胺及叶酸转运蛋白影响氧化应激与认知功能的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012210

试验状态

正在进行

药物名称

叶酸

药物类型

化药

规范名称

叶酸

首次公示信息日的期

2017-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病和认知功能障碍

试验通俗题目

慢性肾脏病中硫胺及叶酸转运蛋白影响氧化应激与认知功能的研究

试验专业题目

慢性肾脏病中硫胺及叶酸转运蛋白影响氧化应激与认知功能的研究

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临床试验信息
试验目的

探索在CKD患者中，硫胺和叶酸与氧化应激及认知损害之间的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计专家通过SAS软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

新疆维吾尔自治区自然科学基金项目(2016D01C094)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-15

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)维持性透析包括血液透析或腹膜透析（>=3月） 2)伴有认知损害，定义：MMSE评分文盲≦17分，小学≦20分，中学以上≦24分，或MoCA评分<26分 3)年龄18-75岁，男性或女性 4) 签署知情同意书；

排除标准

1)患者病历资料丢失或不全 2)不能配合完成研究者 3)预计生存期限小于1年者 4)3个月内参加过其他临床试验者 5)有严重贫血、感染、肿瘤、活动出血或心、肝、肺脏疾病者 6)硫胺或叶酸过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆喀什地区第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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