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首页 临床进展 血清促甲状腺激素水平与2型糖尿病非增值性视网膜病变患者关系研究： 一项横断面研究

【ChiCTR2500097614】血清促甲状腺激素水平与2型糖尿病非增值性视网膜病变患者关系研究： 一项横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097614

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病非增值性视网膜病变

试验通俗题目

血清促甲状腺激素水平与2型糖尿病非增值性视网膜病变患者关系研究： 一项横断面研究

试验专业题目

血清促甲状腺激素水平与2型糖尿病非增值性视网膜病变患者关系研究： 一项横断面研究

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临床试验信息
试验目的

促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone, TSH )与2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM )的关系是众所周知的。然而，TSH是否与非增殖期糖尿病视网膜病变(non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR )有关尚未有深入研究。本研究旨在探讨中国T2DM患者TSH与NPDR的关系。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省池州市卫健委重点项目(CZWJ2024a010)

试验范围

/

目标入组人数

224;203

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

明确诊断的T2DM，根据2021年美国糖尿病协会(American Diabetic Association, ADA)标准，T2DM被评估为具有T2DM病史，或初次诊断时空腹血浆葡萄糖(FPG)水平≥7.0 mmol/L或餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L或HbA1c≥7.0%。；

排除标准

①T1DM及其他类型糖尿病；②未纠正的糖尿病急性并发症；③有下丘脑或垂体疾病史；④甲状腺恶性疾病、甲功异常以及口服甲状腺相关药物治疗中；⑤肝功能不全(AST及ALT>正常值的2.5倍)；⑥急慢性肾功能不全(eGFR≤45 ml·min-1/1.73 m-2)；⑦恶性肿瘤；⑧妊娠或哺乳期女性；贫血及低蛋白营养不良；⑨急性感染状态；⑩合并其他眼部疾病史，如外伤、眼部注射、白内障、手术史等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

池州市第二人民医院

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研究负责人邮编

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