ChiCTR2300075216
正在进行
司美格鲁肽
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2023-08-30
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代谢相关脂肪性肝病
司美格鲁肽治疗T2DM合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的 临床疗效与安全性分析：一项前瞻性单臂研究
司美格鲁肽治疗T2DM合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的 临床疗效与安全性分析：一项前瞻性单臂研究
通过肝脏弹性B超，探讨2型糖尿病合并MAFLD患者使用司美格鲁肽的临床疗效与安全性。
单臂
其它
无
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无
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50
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2023-07-31
2025-12-31
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1. 自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验； 2. 符合T2DM诊断； 3. 符合MAFLD诊断：基于肝活检组织学、影像学或血液生物标志物检查提示存在脂肪肝，同时满足以下三项条件之一：超重/肥胖、2型糖尿病、代谢功能障碍； 4. 年龄 > 18岁； 5. 肾功能(eGFR) > 15 mL/min/1.73 m2； 6. 受试者需要尽量减少体重增加或促进体重减轻。；
请登录查看1. 排除其他形式的糖尿病； 2. 受试者可能对研究药物过敏或不耐受； 3. 育龄期有孕育要求者（一年以内）、孕妇和哺乳期妇女； 4. 受试者依从性差； 5. 排除病毒性乙型肝炎或丙型肝炎，以及饮酒量过大(男性超过30克/天，女性超过20克/天)； 6. 怀疑有胰腺炎高危人群或既往有胰腺炎病史。；
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