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【ChiCTR2500095553】地塞米松应用于踝关节骨折术后神经阻滞抑制爆发性疼痛的效果探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折术后神经阻滞的爆发性疼痛

试验通俗题目

地塞米松应用于踝关节骨折术后神经阻滞抑制爆发性疼痛的效果探究

试验专业题目

地塞米松应用于踝关节骨折术后神经阻滞抑制爆发性疼痛的效果探究

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211300

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临床试验信息
试验目的

旨在探究术前单次静脉注射10mg地塞米松对踝关节骨折术后爆发痛的影响。我们假设接受这一手术的患者在手术前通过静脉注射10mg地塞米松可以降低术后爆发痛的发生率，改善术后疼痛控制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS生成的随机数字表分配组别

盲法

对研究者、评估者设盲。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2025-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1)诊断为“踝部骨折”，拟行“切开复位内固定术”的患者； 2)ASA I-III级； 3)年龄18-75岁； 4)BMI：18-35 kg/m2。；

排除标准

1)肥胖患者； 2)神经阻滞、地塞米松、罗哌卡因的禁忌症； 3)免疫功能受损的患者； 4)凝血功能异常； 5)长期使用阿片类药物； 6)已知的神经系统疾病患者； 7)合并严重心、肝、肾功能异常者及精神异常者； 8)穿刺部位感染或凝血功能异常； 9)糖尿病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市高淳人民医院

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研究负责人邮编

211300

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