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【ChiCTR2300078858】静脉泵注利多卡因对胸科患者术后慢性疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078858

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

疼痛

试验通俗题目

静脉泵注利多卡因对胸科患者术后慢性疼痛的影响

试验专业题目

静脉泵注利多卡因对胸科患者术后慢性疼痛的影响

申办单位信息
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211300

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临床试验信息
试验目的

本课题为前瞻性随机对照研究，通过该课题观察分析围术期持续泵注利多卡因对胸科患者术后慢性疼痛的影响，为胸科患者CPSP的防治提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名护士采用随机数字表法产生随机序列

盲法

本研究对研究者、患者设盲。手术当天，由麻醉护士根据患者入组情况抽取相关药物交于研究者。研究者按照既定给药方案给药，对参与研究的药物种类不知情。采集数据的研究者对此不可见，术后资料由另一名独立的研究者采集。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有参与研究者术前获取知情同意，选择拟行择期胸腔镜肺叶切除术患者120例，男女不限，年龄18~75岁，ASA分级Ⅰ、Ⅱ级，肝肾功能基本正常。；

排除标准

排除标准：术前存在慢性疼痛病史并使用相关药物，术式改变（术中转为开胸），存在相关药物过敏史，术前已存在心律失常、严重心脏或精神疾病、肝肾功能障碍，拒绝参与试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市高淳人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

211300

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