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【ChiCTR2500101062】裸眼3D视觉训练控制近视有效性、安全性及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

裸眼3D视觉训练控制近视有效性、安全性及机制研究

试验专业题目

裸眼3D视觉训练控制近视有效性、安全性及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价裸眼3D视觉训练控制近视的有效性，安全性和探讨裸眼3D视觉训练控制近视的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机化系统进行分组，研究人员通过密码保护的在线系统获取分配信息，实现分配隐藏。

盲法

对结局评估人员、患者设盲

试验项目经费来源

上海激光与裸眼3D视觉健康工程技术研究中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄6-12岁（性别比＝1：1），等效球镜（SER）为+0.75~-6.00D的患者，散光≤-1.00D，双眼球镜相差≤1.00D，矫正视力≥1.0，斜视≤10棱镜度。；

排除标准

有眼部疾病史、眼部器质性病变、全身性疾病、精神疾病、近期接受过其他近视干预措施、无法配合完成研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉医院

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研究负责人邮编

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