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首页 临床进展 在中国患者中通过睫状体聚焦超声治疗青光眼的疗效观察（使用EyeOP1无创青光眼治疗仪）

【ChiCTR-OOC-17014028】在中国患者中通过睫状体聚焦超声治疗青光眼的疗效观察（使用EyeOP1无创青光眼治疗仪）

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17014028

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

在中国患者中通过睫状体聚焦超声治疗青光眼的疗效观察（使用EyeOP1无创青光眼治疗仪）

试验专业题目

在中国患者中通过睫状体聚焦超声治疗青光眼的疗效观察（使用EyeOP1无创青光眼治疗仪）

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临床试验信息
试验目的

本项临床研究的目的是收集已被欧盟CE批准上市的EyeOP1医疗设备治疗亚洲青光眼患者的有效性和安全性数据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

EYE TECH CARE

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-30

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

- 青光眼患者眼内压 ≥ 21 mm Hg. - 先前接受或没有接受过传统青光眼手术失败史(小梁切除术)的患者 - 通过青光眼药物治疗不足以控制眼内压 的患者， 眼内压 ≥ 21 mm Hg. - 接受HIFU前90天未接受眼内手术或激光治疗的患者. - 患者年龄 > 18 岁和 < 90 岁. - 患者能够完成术后随访要求.；

排除标准

- 已被诊断为正常眼压性青光眼的患者. - 之前做过光凝和/或冷冻治疗的患者 - 青光眼引流装置已植入并且还在眼内的患者 - 眼内或眼球后肿瘤史. - 接受HIFU前14天内眼内感染. - 无晶体患者 - 能够影响视力和/或眼内压的其他非青光眼的眼内疾病(脉络膜出血或脱离，晶状体半脱位，甲状腺眼病，糖尿病视网膜病变，临床显著黄斑水肿...).；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学眼科中心;复旦大学附属眼耳鼻喉医院

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研究负责人邮编

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