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【ChiCTR-OON-17011104】基于中国人眼球解剖结构优化的人工晶状体屈光力计算软件

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基本信息
登记号

ChiCTR-OON-17011104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

基于中国人眼球解剖结构优化的人工晶状体屈光力计算软件

试验专业题目

基于中国人眼球解剖结构优化的人工晶状体屈光力计算软件

申办单位信息
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联系人邮编

315020

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临床试验信息
试验目的

（1）研发根据中国人眼球解剖结构优化的有效人工晶状体位置（effective lense position,ELP）计算公式。 （2）使用Zemax软件建立人工晶状体眼光学模型。 （3）研发基于中国人研究解剖结构优化的人工晶状体屈光度计算软件。 （4）对所研发的IOL屈光度计算软件的精确性进行验证。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团科研基金（AF1602D1）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-30

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄相关性白内障；

排除标准

活动性眼病，翼状胬肉、角膜斑翳、干眼、角膜接触镜配戴史(硬镜脱镜<4周，软镜<2周)、青光眼病史、浅前房、既往眼部手术史、眼底病变、固视不良、小睑裂及不配合患者，排除并发性、继发性、后囊下型、先天性白内障及高度近视并发后巩膜葡萄肿患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波爱尔光明眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

315020

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