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【ChiCTR2400080260】重症监护病房获得性衰弱高风险患者肢体活动分级护理路径研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080260

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

ICU获得性衰弱高风险患者

试验通俗题目

重症监护病房获得性衰弱高风险患者肢体活动分级护理路径研究

试验专业题目

重症监护病房获得性衰弱高风险患者肢体活动分级护理路径研究

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临床试验信息
试验目的

本课题的目的是对建立综合 ICU 和呼吸ICU 中重症监护病房获得性衰弱（ICU-AW）高风险患者卧床肢体活动分级护理路径，并评价其降低 ICU-AW 发生率的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据入组患者顺序应用计算机随机化数来实现。事先将12家合作医院作为研究对象，匹配12个拟定序号，随机抽取数字以医院为单位分为试验组和对照组，将该医院符合纳入标准的患者，分别整群实施干预措施或常规护理措施

盲法

单盲，在本研究中，研究实施者知道研究对象的分组和肢体活动干预情况，但是实施研究的对象不知道自己接受的肢体康复锻炼和治理护理情况。

试验项目经费来源

北京市科技市科技委员会

试验范围

/

目标入组人数

567

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① ICU-AW高风险患者；②年龄 18—85 岁；③预计入住ICU 时间≥48h 的患者；④血流动力学相对稳定（2 小时内未增加血管活性药物的使用剂量）。；

排除标准

① 入 ICU 前已有中枢神经系统疾病、神经肌肉疾病；②入 ICU 前 Barthel评分≤45分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心重症医学科

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研究负责人邮编

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