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首页 临床进展 内镜下开窗术与支架置入术治疗急性感染性和/或坏死性胰腺炎的随机对照研究

【ChiCTR2000031771】内镜下开窗术与支架置入术治疗急性感染性和/或坏死性胰腺炎的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031771

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

内镜下开窗术与支架置入术治疗急性感染性和/或坏死性胰腺炎的随机对照研究

试验专业题目

内镜开窗术与支架置入术治疗急性胰腺炎包裹性坏死及感染的比较研究

申办单位信息
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100853

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临床试验信息
试验目的

比较内镜下开窗术与内镜下支架置入术治疗急性胰腺炎包裹性坏死及感染的治疗效果及预后，为胰腺炎的内镜下微创手术治疗方案提供新的思路和依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机随机产生分组序列，研究对象按纳入研究的时间先后顺序进行分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2020年4月起在解放军总医院第一医学中心住院的急性胰腺炎患者，年龄18-70岁； 2. 经CT或磁共振成像确诊的重症急性胰腺炎合并包裹性坏死和/或感染的患者者； 3. 操作的时机/指征包括： (1) 病程≥4周，坏死性包裹基本形成； (2）病变与消化道管腔紧密贴合； (3）持续的全身性疾病、厌食和体重减轻; (4）快速扩大的包裹性坏死; (5）感染性坏死。；

排除标准

1. 胰腺假性囊肿的患者； 2. 肿瘤性囊性病变的患者； 3. 有凝血障碍（血小板＜50000/mm3）等的患者； 4. 存在消化内镜检查禁忌征的患者； 5. 患者或法定代表人拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100853

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