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【ChiCTR2200061179】超级微创经乳头胆管取石术与内镜下括约肌切开术去除胆总管结石的有效性与安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061179

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石取石

试验通俗题目

超级微创经乳头胆管取石术与内镜下括约肌切开术去除胆总管结石的有效性与安全性比较

试验专业题目

超级微创经乳头胆管取石术与内镜下括约肌切开术去除胆总管结石的有效性与安全性比较

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临床试验信息
试验目的

超级微创经乳头胆管取石术与内镜下括约肌切开术去除胆总管结石的有效性与安全性比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人利用 STATA 软件简单随机分组产生序列，采用随机信封法进行分组隐匿，根据入组顺序按顺序抽取信封确定手术方式。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-85 岁； 2. 签署术前知情同意书； 3. ERCP 取石术中行 EST 切开者。；

排除标准

1. 胆总管十二指肠瘘、憩室旁乳头、Billroth II 或 Roux-en-Y 重建术后； 2. 凝血功能障碍或正在抗凝治疗； 3. 良性或恶性胆道狭窄； 4. 肝内胆管结石者； 5. 既往球囊扩张或者EST。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心消化内科医学部

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研究负责人邮编

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