【ChiCTR2500112839】全身振动疗法对脑瘫儿童运动功能、肌肉张力、平衡、行走耐力和生活质量的影响：一组随机对照实验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112839

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

靶点

适应症

脑瘫

试验通俗题目

全身振动疗法对脑瘫儿童运动功能、肌肉张力、平衡、行走耐力和生活质量的影响：一组随机对照实验

试验专业题目

全身振动疗法对脑瘫儿童运动功能、肌肉张力、平衡、行走耐力和生活质量的影响：一组随机对照实验

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临床试验信息

试验目的

总体目标评估全身振动训练作为常规疗法的辅助手段对脑瘫儿童肌张力、平衡、行走耐力和生活质量的影响; 具体目标 1. 比较全身振动训练 (WBVT) 联合常规疗法与单独常规疗法对脑瘫儿童肌张力、平衡、行走耐力和整体生活质量的影响; 2. 确定全身振动训练 (WBVT) 实验组干预前后肌张力、平衡、行走耐力和整体生活质量的变化幅度; 3. 探讨家长对全身振动训练 (WBVT) 作为康复干预措施对其子女运动功能和生活质量影响的看法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机法

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.脑瘫的诊断：确诊为特定分类，包括痉挛性偏瘫、痉挛性双瘫和共济失调型; 2.年龄：6 至 17 岁的儿童; 3.认知能力：有足够的认知功能来理解简单的指令，并得到认证临床医生的确认; 4.运动功能：在总运动功能分类系统（GMFCS）中分类为 I-III 级。；

排除标准

1.最近手术或骨折未愈合：过去一年内接受过手术或骨折未愈; 2.神经系统疾病：癫痫、精神病史和与神经健康问题相关的智力残疾; 3.其他相关情况：急性血栓形成、肌腱炎、肾结石、椎间盘疾病或可能影响与研究相关的身体状况的关节炎; 4.固定肌肉骨骼畸形：获得可能影响运动能力的固定畸形; 5.用药史：在入组前三个月内服用合成代谢类固醇、糖皮质激素（不包括吸入形式）或生长激素; 6.注射治疗史：在入组前三个月内接受过下肢肉毒杆菌毒素注射; 7.血管疾病：急性血栓形成和下肢静脉血栓形成，可能影响完成研究的安全性; 8.人工植入物或关节置换物：心脏起搏器、人工关节（如髋关节或膝关节）或其他金属植入物（如螺钉或钢板）; 9.严重骨质疏松症和脊柱疾病：患有严重骨质疏松、椎间盘突出或脊柱不稳定的患者; 10.感觉丧失：上肢和/或下肢感觉丧失.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

兰州市残疾人托养就业康复中心

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