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首页 临床进展 偏向性μ阿片受体激动剂奥赛利定用于肥胖患者腹腔镜手术预镇痛对术后呼吸抑制的影响

【ChiCTR2600131254】偏向性μ阿片受体激动剂奥赛利定用于肥胖患者腹腔镜手术预镇痛对术后呼吸抑制的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600131254

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后呼吸抑制

试验通俗题目

偏向性μ阿片受体激动剂奥赛利定用于肥胖患者腹腔镜手术预镇痛对术后呼吸抑制的影响

试验专业题目

偏向性μ阿片受体激动剂奥赛利定用于肥胖患者腹腔镜手术预镇痛对术后呼吸抑制的影响——一项随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过建立前瞻性、随机、对照临床试验研究，比较术毕前30分钟单次预镇痛给药奥赛利定与舒芬太尼，对肥胖患者腹腔镜手术后24小时内呼吸抑制发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位与本试验无关的麻醉护士用SPSS软件生成随机数列

盲法

双盲,所有患者、麻醉医生、外科医生、提供术后护理的护士、治疗医师和评估结果的调查人员对分组分配不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65周岁； 2.体重指数（BMI）>=28.0 kg/m^2； 3. 择期全身麻醉下行腹腔镜手术； 4. 预计手术时长>=1小时； 5. ASA分级I-III级； 6. 知情同意，自愿参加并签署书面知情同意书； 1. 年龄18-65周岁；2.体重指数（BMI）>=28.0 kg/m^2； 3. 择期全身麻醉下行腹腔镜手术； 4. 预计手术时长>=1小时；5. ASA分级I-III级；6. 知情同意，自愿参加并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.明确诊断阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）且未规律行持续气道正压通气（CPAP）治疗者； 2. STOP-Bang评分>=3分； 3. 合并困难气道（Mallampati IV级）； 4. 严重肝肾功能障碍； 5. 术前长期使用阿片类药物； 6. 对奥赛利定、舒芬太尼或研究方案中任何药物过敏者； 7. 妊娠或哺乳期女性； 8. 合并严重精神疾病或无法配合完成疼痛评估者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

邳州市人民医院

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