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【ChiCTR2200062848】艾司氯胺酮联合曲马多用于剖宫产术后静脉自控镇痛效果的研究:一项随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合曲马多用于剖宫产术后静脉自控镇痛效果的研究:一项随机、对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮联合曲马多用于剖宫产术后静脉自控镇痛效果的研究：一项随机、对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究艾司氯胺酮在剖宫产患者术后镇痛的效果、不良反应的发生率以及对产后抑郁的影响，以期减少患者阿片类药物的使用，降低阿片类药物的不良反应，并探究艾司氯胺酮对产后抑郁症的治疗效果，为剖宫产患者术后镇痛的用药提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究所在的医院电子住院病历系统根据受试者办理入院的顺序产生住院号，住院号末位是奇数的受试者进入对照组，末位是偶数的受试者进入实验组。

盲法

/

试验项目经费来源

邳州市人民医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-20

试验终止时间

2023-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA)分级Ⅰ、Ⅱ级； 3.产妇接受蛛网膜下腔麻醉； 4.择期或急诊剖宫产； 5.剖宫产术后使用静脉自控镇痛泵。；

排除标准

1.存在对本研究中任何一种药物成分过敏或者成瘾者； 2.患有妊娠期高血压、先兆子痫、子痫等妊娠期并发症或其他基础疾病者； 3.不能准确理解NRS疼痛评分、EPDS评分者。 4.在本试验开始之前已参与其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

邳州市人民医院

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研究负责人邮编

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