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【ChiCTR2200065113】液体活检多组学检测技术在胃肠道恶性肿瘤临床诊疗中的应用及转化

基本信息
登记号

ChiCTR2200065113

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胃肠癌

试验通俗题目

液体活检多组学检测技术在胃肠道恶性肿瘤临床诊疗中的应用及转化

试验专业题目

液体活检多组学检测技术在胃肠道恶性肿瘤临床诊疗中的应用及转化

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临床试验信息
试验目的

我国是胃肠道恶性肿瘤高发国家,其发病率及病死率居于消化道恶性肿瘤首位。目前最好的防控手段仍是早期诊断,早期治疗。本项目拟基于液体活检多组学检测技术推动新型胃肠道恶性肿瘤早筛平台的研发。其主要内容包括分析检测胃肠道恶性肿瘤患者血液标本中代谢物、蛋白组学及外周血cfDNA 5hmC表观图谱特征,寻找疑似患者之间差异表达标志物;同时收集术前外周血的全代谢组、蛋白组学特异性生物标记物,构建应用于胃肠道肿瘤良恶性鉴别的多组学深度学习模型,探究该智能模型在胃肠道肿瘤早筛中临床应用价值,同时联合开发胃肠道恶性肿瘤早筛自动化检测平台,助力胃肠道恶性肿瘤的早诊、早治。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

深圳泰莱生物科技有限公司

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-11-26

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄在18周岁及以上,性别不限; 2.拟行胃肠道肿瘤切除手术的患者; 3.既往 5 年内无其他恶性肿瘤病史,且术前未接受过任何抗癌治疗(局部或系统); 4.术后病理诊断明确; 5.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.因肠胃道不适无法进行肠胃镜检查; 2.目前存在其他不适宜手术或多种肿瘤并存; 3.入组前一个月接受过输血治疗,或有酗酒、药物滥用史; 4.无法获取足够血液标本(>=12ml)的患者; 5.有贫血、发热、自身免疫力低下、凝血功能不全等任何不适合抽血情况; 6.自身免疫性疾病、血液系统疾病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第四附属医院

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