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【ChiCTR2600120822】前交叉韧带损伤合并前外侧韧带损伤的危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120822

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤或合并前外韧带损伤

试验通俗题目

前交叉韧带损伤合并前外侧韧带损伤的危险因素分析

试验专业题目

前交叉韧带损伤合并前外侧韧带损伤的危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨前交叉韧带损伤患者同时合并前外侧韧带损伤的独立危险因素，并分析膝关节卡普兰纤维（kf纤维）、Insall-Salvati指数、半月板、胫骨平台后倾角及髁间窝形态等因素之间的协同效应；为关于前交叉韧带损伤相关疾病构建一个综合性的、更具临床实用价值的预测工具提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

通过核磁共振识别膝关节韧带损伤情况，根据纳入排除标准筛选研究对象，收集相关数据进行分析。计划纳入约200例患者，按年龄和性别1:2匹配。前交叉韧带损伤合并前外侧韧带损伤的患者为实验组（损伤组），而其中前外侧韧带未损伤的患者为对照组。使用SPSS 和R 软件进行统计分析。

盲法

/

试验项目经费来源

安徽医科大学第四附属医院骨科二病区（关节外科）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2027-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-60岁之间； 2.前交叉韧带损伤为主要诊断； 3.基本资料完整; 4.无创伤性骨骼形态学改变。；

排除标准

1.受伤机制为直接接触性损伤，如车祸、击打、坠落等； 2.合并后交叉韧带、髌韧带等韧带损伤； 3.膝关节外翻或内翻畸形； 4.既往膝关节骨折史； 5.膝关节骨性关节炎者； 6.既往膝关节手术史； 7.膝关节肿瘤或肿瘤样变者； 8.未行MRI检查或MRI图像质量差。；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第四附属医院

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