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【ChiCTR2000038033】核素心肌灌注结合心肌葡萄糖代谢显像对可疑急性冠脉综合征患者精准诊断及危险分层的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038033

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

可疑急性冠脉综合征

试验通俗题目

核素心肌灌注结合心肌葡萄糖代谢显像对可疑急性冠脉综合征患者精准诊断及危险分层的临床研究

试验专业题目

核素心肌灌注结合心肌葡萄糖代谢显像对可疑急性冠脉综合征患者精准诊断及危险分层的临床研究

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临床试验信息
试验目的

在可疑ACS患者早期建立MPI结合静息18F-FDG PET心肌缺血显像的无创影像路径，以冠脉造影为参照标准，分别从患者层面和血管层面判断其诊断价值，以提高ACS诊断的敏感性和阴性预测值。此外，利用MPI结合18F-FDG PET心肌缺血显像对可疑ACS患者进行早期危险分层并与临床GRACE评分比较或结合建立最佳危险分层模型，为可疑ACS患者的诊断、治疗决策的选择和风险评估提供重要价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

常州市医学重点学科

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-10

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①胸痛或胸闷不适症状； ②hs-cTnI不明显升高； ③心电图表现为新发或一过性的ST段压低或T波低平、倒置。 以上3条标准只符合1条，根据患者病史、症状和体征，结合心电图和实验室检查，做出初始可疑ACS的诊断。；

排除标准

①病史记录不详缺乏重要临床资料者； ②临床明确诊断的STEMI和NSTEMI； ③心肌病、肺心病、心脏瓣膜病、先天性心脏病患者； ④严重肝肾功能衰竭患者； ⑤严重感染； ⑥合并恶性肿瘤、放疗、化疗患者； ⑦其他严重代谢性疾病等重大疾病者； ⑧预计依从性差，不能定期访视； ⑨孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女； ⑩研究者认为存在不适合参加该试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第三医院/常州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

213003

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