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【ChiCTR2000038559】曲美他嗪在糖尿病患者 18F-FDG PET 心肌代谢显像中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038559

试验状态

结束

药物名称

盐酸曲美他嗪

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲美他嗪

首次公示信息日的期

2020-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病，冠心病

试验通俗题目

曲美他嗪在糖尿病患者 18F-FDG PET 心肌代谢显像中的应用研究

试验专业题目

曲美他嗪在糖尿病患者 18F-FDG PET 心肌代谢显像中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

曲美他嗪是经典的心肌能量代谢调节剂，可调节心肌葡萄糖代谢。我们拟入组行心肌灌注/代谢显像评估存活心肌的糖尿病患者，通过自身对照，观察并阐明口服曲美他嗪对18F-FDG PET心肌代谢显像图像质量及定量分析参数的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

自身对照研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省科技计划项目-重点病种规范化诊疗项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）合并糖尿病的心肌梗死或缺血性心肌病患者； （2）左室射血分数＜45%； （3）以静息心肌灌注显像联合PET门控心肌代谢显像评估存活心肌者。；

排除标准

（1）1个月内发生的急性心肌梗死或不稳定心绞痛； （2）严重心律失常者； （3）静息MPI正常者； （4）扩张性心肌病或肥厚性心肌病患者； （5）严重肝肾、呼吸系统、血液系统疾病患者； （6）孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女； （7）研究者认为存在不适合参加该试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第三医院/常州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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