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【ChiCTR2300078848】黄体中期子宫内膜T-bet/GATA3比值对不孕症患者IVF妊娠结局的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2300078848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症患者

试验通俗题目

黄体中期子宫内膜T-bet/GATA3比值对不孕症患者IVF妊娠结局的预测价值

试验专业题目

黄体中期子宫内膜T-bet/GATA3比值对不孕症患者IVF妊娠结局的预测价值-多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

首要目的:黄体中期子宫内膜T-bet/GATA3比值是否为不孕患者临床妊娠失败的独立危险因素。 次要目的:黄体中期子宫内膜T-bet/GATA3比值对不孕患者生化妊娠率,早期流产率及活产率的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

440;220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥20岁,且≤40岁; (2)符合常规辅助生殖指征; (3)受试者同意接受黄体中期子宫内膜搔刮(黄体中期指出现LH峰后的7-9天); (4)自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)患有自身免疫病的患者(包括但不局限于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、炎性肌病、系统性硬化症、干燥综合征、抗磷脂综合征等); (2)诊断为子宫解剖结构异常的患者:子宫畸形(单角子宫、纵膈子宫、双子宫等)、宫腔粘连; (3)诊断为慢性子宫内膜炎的患者; (4)夫妻双方染色体异常的患者; (5)子宫内膜菲薄(排卵期内膜<7mm)的患者; (6)患有辅助生殖或妊娠禁忌症的女性,如控制不良的I型或II型糖尿病;肝病或功能障碍(根据血清肝酶检测);肾脏疾病或血清肾功能异常;严重贫血:有深静脉血栓、肺栓塞或脑血管意外史:高血压失控,已知有症状性心脏病;有或疑似宫颈癌、子宫内膜癌、乳腺癌病史;阴道出血等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳中山妇产医院

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