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【ChiCTR2500110705】剖宫产术后盐酸氢吗啡酮复合罗哌卡因行腹横肌平面阻滞镇痛效果观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

剖宫产术后盐酸氢吗啡酮复合罗哌卡因行腹横肌平面阻滞镇痛效果观察研究

试验专业题目

剖宫产术后盐酸氢吗啡酮复合罗哌卡因行腹横肌平面阻滞镇痛效果观察研究

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临床试验信息
试验目的

通过对比0.25%罗哌卡因及0.25%罗哌卡因复合10ug/ml氢吗啡酮行腹横肌平面阻滞在在椎管内麻醉剖宫产术后镇痛效果、对催乳素分泌的影响及不良反应发生率，以此研究盐酸氢吗啡酮复合罗哌卡因行腹横肌平面阻滞在剖宫产术后镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员使用SPSS生成随机数字表，采用区组随机设计，分配比例为1:1。

盲法

本研究中对实施研究的人员、受试者、数据收集员、其他参与麻醉管理的研究人员和数据统计分析研究人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单胎，足月孕，年龄20～39岁，BMI 18～30 kg/m^2，美国麻醉师协会(ASA)分级II～III级。；

排除标准

1.严重心肺疾病和妊娠合并症。 2.椎管内麻醉禁忌者。 3.慢性疼痛疾病史。 4.精神障碍及言语交流障碍者。 5.局麻药过敏者。 6.腹壁皮肤有感染或破溃等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

达州市中西医结合医院

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研究负责人邮编

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