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【ChiCTR2600124719】基于pender模式的护理方案在全膝关节置换患者早期下床活动中的效果分析：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124719

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

基于pender模式的护理方案在全膝关节置换患者早期下床活动中的效果分析：一项随机对照试验

试验专业题目

基于pender模式的护理方案在全膝关节置换患者早期下床活动中的效果分析：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟系统评估基于Pender健康促进模式的护理干预对促进TKA患者术后早期下床活动的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究使用了完全随机抽样的方法。随机化表是由一名没有参与这项研究的临床工作人员使用Excel软件中的RANDBETWEEN功能生成的。通过编排生成编号为1-100的随机数以组，“1”被定义为对照组，“2”被定义为试验组。此外，在Excel中形成的数字和相应的随机数字被写在小纸条上，并密封在一个不透明的信封中。信封按1-100的顺序编号，然后由另一个没有参与随机化的小组成员根据信封的编号顺序和研究对象的分组顺序进行分配。最后，根据信封中的编号随机数（对应于Excel表格中的随机数和组），参与者被分配到试验组（n= 50）和对照组（n=50）。这项研究遵循了单盲原则，数据收集者不知道参与者的分组，只有干预人员知道分组。

盲法

这项研究遵循了单盲原则，数据收集者不知道参与者的分组，只有干预人员知道分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2026-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为KOA的患者； 2.接受单侧全膝关节置换术的患者； 3.年龄>=50岁； 4.意识清醒，能够正常沟通交流与表达； 5.知情同意，签署知情同意书者。 1.诊断为KOA的患者；2.接受单侧全膝关节置换术的患者；3.年龄>=50岁；4.意识清醒，能够正常沟通交流与表达；5.知情同意，签署知情同意书者。；

排除标准

1.有严重心、肺、肾功能障碍等其他恶性疾病者。 2.发生术后并发症者，如感染、深静脉血栓等。 3.具有身体残疾、既往精神疾患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省达州市中西医结合医院

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研究负责人邮编

635000

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