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【ChiCTR2500113434】环泊酚和丙泊酚联合纳布啡在消化内镜麻醉中的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113434

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

在ASA1-2级患者间应用两组麻醉药物观察患者的血流动力学波动和不良反应发生率

试验通俗题目

环泊酚和丙泊酚联合纳布啡在消化内镜麻醉中的效果比较

试验专业题目

环泊酚和丙泊酚联合纳布啡在消化内镜麻醉中的效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

两组药物间选择安全、有效的麻醉药物配伍方案，研究靶控参数和麻深监测，在达到理想麻醉效果的同时尽量减少患者血流动力学波动，减少药物不良反应和不良事件发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目负责人通过SPSS26软件生成随机数字表

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2027-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

具有无痛胃肠镜检查指征与耐受性，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，年龄18~65岁，性别不限，体重指数：18 kg/m^2≤BMI<30 kg/m^2，肝肾功能正常。；

排除标准

1.既往有麻醉药物过敏史、异常麻醉恢复史； 2.存在高血压，糖尿病，高血脂者，合并严重心脑肺肝肾等器官功能障碍者； 3.心动过缓，心率<50次/分； 4.具有慢性疼痛病史，长期服用阿片类药物者； 5.存在语言、听力以及精神等功能障碍者； 6.检查时间>30min； 7.研究者认为不适于临床研究的患者包括2周内有急性呼吸道炎症且未痊愈病史,患者存在鼾症、睡眠呼吸暂停综合征、长期大量饮酒等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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