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首页 临床进展 症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的血管内治疗的临床观察：病例注册登记研究

【ChiCTR2100053823】症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的血管内治疗的临床观察：病例注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053823

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内动脉粥样硬化性疾病

试验通俗题目

症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的血管内治疗的临床观察：病例注册登记研究

试验专业题目

症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的血管内治疗的安全性和有效性——一项临床观察性研究

申办单位信息
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联系人邮编

210002

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临床试验信息
试验目的

1.探究症状性ICAS患者血管内治疗的安全性及有效性； 2.通过多模式评估对颅内动脉粥样硬化狭窄性病变的卒中患者进行风险分层，甄别血管内治疗获益人群特征，为ICAS患者个体化治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

观察性研究，无随机方法

盲法

本研究为观察性研究，最终分析以有无终点事件为分组依据，前期临床数据采集由专职卒中数据管理人员完成，并且不知情患者有无终点事件。患者随访由专职随访人员完成，且不参与后续数据分析过程。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

517

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.症状性颅内动脉狭窄50%-99%，影像证实的责任血管为颈内动脉颅内段、大脑中动脉、椎动脉颅内段或基底动脉； 2.接受颅内动脉血管内治疗，包括球囊血管成形术，球囊扩张式支架置入术或自膨式支架置入术； 3.症状出现至血管内治疗时间＞24小时。；

排除标准

1.非动脉粥样硬化性狭窄，包括动脉夹层、moya-moya病或血管炎等血管疾病； 2.造影显示血管路径迂曲，介入医生判断血管内治疗器械难以到达病变部位； 3.不能配合完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东部战区总医院神经内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210002

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