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【ChiCTR2300067779】静脉补钙治疗偏头痛和骨质疏松症的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛和骨质疏松

试验通俗题目

静脉补钙治疗偏头痛和骨质疏松症的疗效和安全性

试验专业题目

静脉补钙治疗偏头痛和骨质疏松症的疗效和安全性

申办单位信息
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116021

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临床试验信息
试验目的

探讨静脉补钙治疗偏头痛和骨质疏松症的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

1.确定随机数字的分组： 指将由一些随机工具如随机数字表、计算机软件、抽签、抛硬币等产生的随机数字与序号（1,2,3,.……）对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定为试验组或对照组（通常可以单或双数来确定）并记录在案：确定随机数字的分组必须由专人执行：确定并记录有分组信息的表称为“随机分配表”。 2.为了避免泄漏分组信息，确定随机数字分组的人不能参与纳入受试者。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-04

试验终止时间

2026-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合偏头痛和骨质疏松的的诊断标准； 2.同意参与本研究； 3.入组前至少3个月未服用任何激素类药物及其他影响研究的药物； 4.基础疾病平稳，不影响治疗和观察； 5.经医院伦理委员会同意并批准。；

排除标准

1.存在智力、精神、认知功能障碍或者其他神经系统功能障碍； 2.服用影响治疗和观察的药物； 3.基础疾病严重； 4.高钙血症患者； 5.心衰。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军第967医院

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研究负责人邮编

116021

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