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【ChiCTR2300069441】静脉补钙对肌少症的效果和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

静脉补钙对肌少症的效果和安全性研究

试验专业题目

静脉补钙治疗肌少症的效果和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

近年来，人们一直致力于开发治疗肌肉减少症的新药物和新方法。 可静脉注射预防肌肉减少症的药物较少，尚无研究探讨补钙方法治疗肌肉减少症的临床疗效和安全性。 在我们的研究中，我们发现静脉补钙可以缓解肌肉减少症，这涉及到一种治疗肌肉减少症的新方法。因此，在本研究中，我们评估了静脉补钙对肌肉减少症的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

1确定随机数字的分组： 指将由一些随机工具如随机数字表、计算机软件、抽签、抛硬币等产生的随机数字与序号（1,2,3,.……）对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定为试验组或对照组（通常可以单或双数来确定）并记录在案：确定随机数字的分组必须由专人执行：确定并记录有分组信息的表称为“随机分配表”。 2．为了避免泄漏分组信息，确定随机数字分组的人不能参与纳入受试者。

盲法

本实验采用随机双盲。

试验项目经费来源

辽宁省自然科学基金和自筹资金。

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-14

试验终止时间

2026-06-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肌少症的诊断标准； 2.同意参与本研究； 3.入组前至少3个月未服用任何激素类药物及其他影响研究的药物； 4.基础疾病平稳，不影响治疗和观察； 5.年龄≥60岁； 6.经医院伦理委员会同意并批准。；

排除标准

1.存在智力、精神、认知功能障碍或者其他神经系统功能障碍； 2.高钙血症患； 3.心衰。；

研究者信息
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试验机构

解放军第967医院

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研究负责人邮编

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