【ChiCTR2600124290】乙肝病毒感染和乙肝表面抗原与牙周临床指标的关联及对牙周基础治疗疗效的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124290

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎和乙肝病毒感染

试验通俗题目

乙肝病毒感染和乙肝表面抗原与牙周临床指标的关联及对牙周基础治疗疗效的影响

试验专业题目

乙肝病毒感染和乙肝表面抗原与牙周临床指标的关联及对牙周基础治疗疗效的影响

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临床试验信息

试验目的

研究拟探讨乙肝病毒感染对牙周炎患者牙周临床指标的独立影响，并进一步分析乙肝表面抗原与牙周指标的关联。同时评估 HBV 感染和乙肝表面抗原对重度牙周炎患者牙周基础治疗效果的潜在影响。研究旨在为伴HBV感染的牙周炎患者提供针对性的预防与治疗策略，为临床管理提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

学校

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.牙周治疗前三个月内乙肝五项检查结果如下：非 HBV 感染组为以下任一类型： HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb均为阴性； HBsAg、HBeAg、HBeAb、HBcAb 为阴性，HBsAb 为阳性；慢性 HBV 感染组为以下任一类型： HBsAg、HBeAb、HBcAb 为阳性，HBsAb、HBeAg 为阴性； HBsAg、HBeAg、HBcAb 为阳性，HBsAb、HBeAb 为阴性； HBsAg、HBcAb 为阳性，HBsAb、HBeAg、HBeAb为阴性；隐匿性 HBV 感染组为以下任一类型： HBcAb 为阳性，HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg 为阴性； HBeAb、HBcAb 为阳性，HBsAg、HBsAb、HBeAg 为阴性； HBsAb、HBcAb 为阳性，HBsAg、HBeAg、HBeAb为阴性；HBsAb、HBeAb、HBcAb 为阳性，HBsAg、HBeAg 为阴性； 2.符合 2018 年牙周病和种植体周病国际新分类广泛型 III 期或 IV 期牙周炎的诊断标准：邻面附着丧失最重位点达 5 mm 及以上，最大探诊深度达 6 mm 及以上，影像学牙槽骨吸收延伸至根中 1/3 区及以上，且附着丧失累及牙位占 30%以上； 3.就诊前 6 个月内未接受过牙周系统治疗； 4.就诊后完成牙周基础治疗，并至少完成一次基础治疗后的复诊； 5.病历中关于牙周检查、血液学检查、吸烟史、饮酒史、BMI、全身系统性疾病等数据完整。 1.牙周治疗前三个月内乙肝五项检查结果如下：非 HBV 感染组为以下任一类型： HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb均为阴性； HBsAg、HBeAg、HBeAb、HBcAb 为阴性，HBsAb 为阳性；慢性 HBV 感染组为以下任一类型： HBsAg、HBeAb、HBcAb 为阳性，HBsAb、HBeAg 为阴性； HBsAg、HBeAg、HBcAb 为阳性，HBsAb、HBeAb 为阴性； HBsAg、HBcAb 为阳性，HBsAb、HBeAg、HBeAb为阴性；隐匿性 HBV 感染组为以下任一类型： HBcAb 为阳性，HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg 为阴性； HBeAb、HBcAb 为阳性，HBsAg、HBsAb、HBeAg 为阴性； HBsAb、HBcAb 为阳性，HBsAg、HBeAg、HBeAb为阴性；HBsAb、HBeAb、HBcAb 为阳性，HBsAg、HBeAg 为阴性；2.符合 2018 年牙周病和种植体周病国际新分类广泛型 III 期或 IV 期牙周炎的诊断标准：邻面附着丧失最重位点达 5 mm 及以上，最大探诊深度达 6 mm 及以上，影像学牙槽骨吸收延伸至根中 1/3 区及以上，且附着丧失累及牙位占 30%以上；3.就诊前 6 个月内未接受过牙周系统治疗；4.就诊后完成牙周基础治疗，并至少完成一次基础治疗后的复诊；5.病历中关于牙周检查、血液学检查、吸烟史、饮酒史、BMI、全身系统性疾病等数据完整。；

排除标准

1.患有除乙型肝炎、乙型肝炎病毒相关性肝硬化、乙型肝炎病毒相关性肝细胞癌以外的其他肝脏疾病，例如：其他类型肝炎、其他类型肝炎病毒相关性肝硬化或肝癌、脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损伤、自身免疫性肝病等； 2.患有除乙肝病毒感染外的其他传染性疾病，例如：丙型肝炎、结核病、艾滋病、梅毒等； 3.患有糖尿病、血液系统疾病、骨质疏松、类风湿性关节炎、肿瘤等系统性疾病； 4.就诊前 3 个月内服用过抗生素、非甾体类抗炎药物； 5.就诊时为妊娠期或哺乳期。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属口腔医院

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