ChiCTR2300076841
尚未开始
/
/
/
2023-10-20
/
/
颈动脉狭窄
评价颈动脉支架用于治疗颈动脉狭窄的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效的临床试验
颈动脉支架用于治疗颈动脉狭窄的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效设计临床试验
评价湖南埃普特医疗器械有限公司生产的颈动脉支架用于治疗颈动脉狭窄的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
取中央随机化方法实现试验产品与对照产品的随机分配（具体的随机化方案另行制定）。
NA
湖南埃普特医疗器械有限公司
/
84
/
2023-10-18
2025-10-18
/
1.年龄≥18且≤80周岁； 2.临床诊断为颈动脉粥样硬化性狭窄； 3.拟植入一枚支架； 4.靶病变的参考血管直径4.0mm-9.0mm； 5.mRS≤2； 6.签署知情同意书。；
请登录查看1.既往曾于靶病变处行支架植入或CEA； 2.靶病变部位存在漂浮血栓； 3.靶病变或对侧颈动脉完全性闭塞； 4.非靶病变的血管（颅内或其他颅外）≥70%的狭窄，且需在术中同时或术后30天内行手术治疗； 5.合并其他颅内病变； 6.无合适血管通路； 7.进展性脑卒中； 8.有症状性颈动脉狭窄者，一周内NIHSS评分升高≥4分； 9.影像学证实的大面积脑梗死； 10.1年内的颅内出血史； 11.30天内的急性冠脉综合征； 12.存在心源性栓塞高风险； 13.严重心动过缓； 14.重要脏器功能不全； 15.术前30天内重大手术史或预期术后30天内行重大手术； 16.术前难以控制的严重高血压； 17.血小板计数<90×10^9/L，或未口服抗凝药物时INR＞1.5，或不能纠正的凝血障碍； 18.精神异常或有精神病史不能自主配合； 19.哺乳期、妊娠期女性； 20.正在参与其他干预性临床试验； 21.研究者判断不适合入选本试验。；
请登录查看河南省人民医院/中南大学湘雅二医院
/
河南省人民医院/中南大学湘雅二医院的其他临床试验
湖南埃普特医疗器械有限公司的其他临床试验
- 评价冠脉旋磨系统用于预处理冠状动脉钙化病变的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验
- 评价冠脉切割球囊用于预处理冠脉狭窄性病变的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
- 评价血管内冲击波治疗设备联合冠脉冲击波球囊导管用于预处理冠脉钙化病变的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
- 评价肝内门体分流覆膜支架治疗门静脉高压并发症的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
- 评价颈动脉支架用于治疗颈动脉狭窄的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效的临床试验
- 评价Distail微导管用于外周血管栓塞治疗的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
- 评价棘突球囊扩张导管治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验
- 评价Anyreach导引导丝用于冠状动脉狭窄病变的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29