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首页 临床进展 评价Anyreach导引导丝用于冠状动脉狭窄病变的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

【ChiCTR2300074115】评价Anyreach导引导丝用于冠状动脉狭窄病变的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

评价Anyreach导引导丝用于冠状动脉狭窄病变的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

试验专业题目

评价Anyreach导引导丝用于冠状动脉狭窄病变的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

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临床试验信息
试验目的

验证Anyreach导引导丝用于冠状动脉狭窄病变的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南埃普特医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2023-11-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18周岁； 2. 临床诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病，拟行PCI治疗； 3. 靶血管需要治疗的病变仅1处； 4. 若其他血管存在需要治疗的病变，需在干预靶病变前治疗成功; 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 无保护的左主干病变； 2. 血管严重迂曲或病变成角等导致导丝和/或球囊不能通过病变； 3. 妊娠或哺乳期女性； 4. 经研究者判断不适合入选本试验。；

研究者信息
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试验机构

湖南省人民医院

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