【ChiCTR2600129356】对比环泊酚与丙泊酚用于冠状动脉搭桥术后清创术患者血流动力学及心脏功能影响的相关研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129356

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

胸骨切口深部感染

试验通俗题目

对比环泊酚与丙泊酚用于冠状动脉搭桥术后清创术患者血流动力学及心脏功能影响的相关研究

试验专业题目

对比环泊酚与丙泊酚用于冠状动脉搭桥术后清创术患者血流动力学及心脏功能影响的相关研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题旨在系统比较环泊酚与丙泊酚两种麻醉方案在冠状动脉搭桥术后因胸骨正中切口深部感染接受清创术患者中的围术期应用效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究通过www.randoiler.org网址生成随机序列。

盲法

手术由同一组外科医生完成，研究药物的输注泵由实施麻醉的医生设置和调整，术中及术后数据收集由护士完成，麻醉医生、外科医生及相关护士均未参与该研究。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-05

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

入选标准

（1）自愿参加本研究并签署知情同意说明书；（2）近6个月内接受过冠状动脉搭桥术且计划行胸廓成型手术的患者；（3）美国麻醉医师协会（ASA）分级 II 级~ III 级；（4）左室射血分数（LVEF）>= 45% ；（5）18岁<=年龄<=75岁；（6）BMI 18~30 kg/m2 （1）自愿参加本研究并签署知情同意说明书；（2）近6个月内接受过冠状动脉搭桥术且计划行胸廓成型手术的患者；（3）美国麻醉医师协会（ASA）分级 II 级~ III 级；（4）左室射血分数（LVEF）>= 45% ；（5）18岁<=年龄<=75岁；（6）BMI 18~30 kg/m2；

排除标准

（1）对麻醉药物存在过敏史或禁忌（包括丙泊酚或环泊酚注射液辅料：如大豆油、甘油、蛋黄卵磷脂等成分过敏者）；（2）合并其他重要脏器功能障碍（如肝、肾、呼吸、血液、神经、免疫或代谢系统）；（3）术前需要血管活性药物维持血流动力学稳定；（4）合并严重心律失常（如Ⅱ度以上房室传导阻滞、室性心动过速等）；（5）妊娠、哺乳期及半年内有生育计划的患者；（6）术前长期使用精神类药物或糖皮质激素；（7）严重困难气道；（8）合并中重度认知功能障碍；（9）术前需要使用利尿剂进行治疗；（10）研究者认为具有任何不适合参与此实验的其他因素的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京航天总医院

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