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【ChiCTR2300076104】双合汤联合超声可视化注射技术在卒中后肩手综合征患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后肩手综合征

试验通俗题目

双合汤联合超声可视化注射技术在卒中后肩手综合征患者中的应用研究

试验专业题目

双合汤联合超声可视化注射技术在卒中后肩手综合征患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察行瘀化痰理念代表方双合汤联合超声引导下注射对卒中后肩手综合征的疗效及炎性因子的影响； 2.完善目前对SHS的治疗策略； 3.发挥中医药在临床中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

一名独立的研究者a采用抛硬币的方法。

盲法

只对结局评价者采用盲法。一名独立的、不参与研究、不清楚分组情况的医生去评估患者治疗前后的疗效。评估时间选择患者不进行治疗的那一天进行。

试验项目经费来源

拨款和自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据《中国脑血管病防治指南》（2010版）诊断标准确诊为脑卒中（脑梗死或脑出血），并经MRI或CT检查证实； 2. 脑卒中发病后1~12月内者； 3. 根据肩手综合征中医评估量表评分≥10分者； 4. 肩峰下滑囊处、肱骨结节间沟压迫试验阳性； 5. 疼痛强度(PPI)评分≥3分。；

排除标准

1. 注射区有感染； 2. 因骨折、神经根疾病等原因引起的肩痛； 3. 存在不稳定的临床症状或已知无法控制的全身性疾病，包括癌症、类风湿性关节炎； 4. 因严重失语和认知障碍，无法沟通； 5. 严重心肺功能障碍患者； 6. 存在药物（复方倍他米松注射液、利多卡因注射液、玻璃酸钠注射液）治疗禁忌证； 7. Brunnstrom分期上肢处于软瘫期或者肩关节半脱位者； 8. 不配合或不同意参加研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金湖县人民医院

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