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【ChiCTR2300078758】清金化痰汤在卒中相关性肺炎中的应用与机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2300078758

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中相关性肺炎

试验通俗题目

清金化痰汤在卒中相关性肺炎中的应用与机制探讨

试验专业题目

清金化痰汤在卒中相关性肺炎中的应用与机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、验证清金化痰汤随证加减对卒中相关性肺炎的疗效并探讨其作用机制。 2、进行CPIS和ADL评分与炎症因子水平、免疫功能指标之间的相关性研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

一名独立的研究者a采用抛硬币的方法生成随机序列,在每一例卒中患者入组时抛硬币并记录其结果(正面或反面)。

盲法

采用单盲,即只对结局评价者c设盲。一名独立的、不参与研究、不清楚分组情况的研究者c去评估患者治疗前后的疗效。评估时间选择患者不进行治疗的那一天进行。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2018)》或《中国脑出血诊治指南(2019)》中关于急性缺血性脑卒中和脑出血的诊断标准 (2)符合《卒中相关性肺炎诊治中国专家共识(2019更新版)》中关于卒中相关性肺炎的诊断标准 (3)符合《中医内科常见病诊疗指南-中风病》和《中医内科常见病诊疗指南-中医病证部分》中相关标准 (4)年龄≥18岁、首次发病、自愿参加本项目并签署知情同意书。;

排除标准

脑外伤、感染未控制或高热、呼吸衰竭、身体极度虚弱、严重高血压、严重心功能不全者及其他严重基础疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金湖县人民医院

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