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【ChiCTR2200062830】推拿手法结合电热砭石四步温熨法治疗寒湿型非特异性下腰痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062830

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性下腰痛

试验通俗题目

推拿手法结合电热砭石四步温熨法治疗寒湿型非特异性下腰痛的临床研究

试验专业题目

推拿手法结合电热砭石四步温熨法治疗寒湿型非特异性下腰痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索一种传统手法和电热砭石相结合的治疗寒湿型非特异性下腰痛的新疗法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门负责的研究人员采用spss20.0统计学软件产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目资助

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-31

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

须同时符合以下标准方可纳入： 1.年龄：≧18岁和≦65岁患者； 2.症状：第十二肋到腰骶部出现的疼痛或腰部活动受限，疼痛来源于躯体牵涉痛或非根性痛（膝关节以上），恶寒怕冷； 3.体征：腰部肌紧张，压痛明显。舌淡苔白，脉弦紧； 4.影像学检查：未见明显组织结构破坏或椎间盘突出；仅见轻度退变、间盘变性、生理曲度改变等非特异性改变； 5.停止服用与治疗非特异性下腰痛相关药物2周以上； 6.签署知情同意书者。；

排除标准

1.特异性下腰痛（肿瘤、感染、代谢性疾病、类风湿性关节炎、骨折）； 2.脊柱畸形（脊柱滑脱、峡部裂或脊柱侧弯）； 3.膝关节以下部位疼痛； 4.脊髓外疾病（例如血管、泌尿生殖系统疾病）； 5.有腰椎外伤、手术史，在过去3个月内曾系统进行腰肌功能锻炼者； 6.存在根性症状； 7.腰痛伴2个或以上其他部位疼痛； 8.有严重的其他疾病，妊娠、精神病患者及存在认知障碍，不能配合试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

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研究负责人邮编

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