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【ChiCTR2400094508】改善小儿腹泻的肠道益生菌功效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094508

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿腹泻

试验通俗题目

改善小儿腹泻的肠道益生菌功效研究

试验专业题目

改善小儿腹泻的肠道益生菌功效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究益生菌（食品）对小儿腹泻的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据纳入标准纳入研究对象，以下操作由具有统计学背景人员进行： 1、根据病例的就诊号编排序号； 2、生成随机数字表； 3、由随机数表中抽取序号划分为不同组。

盲法

无

试验项目经费来源

江苏佰奥达生物科技有限公司（益生菌提供）湖南四季南山营养食品有限公司（奶粉提供）

试验范围

/

目标入组人数

32;21;36;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-35月近期6个月有慢性腹泻。 2.有不同程度的呕吐、腹泻、腹痛等临床症状。 3.大便形状发生改变，呈稀便、水样便、黏液便或脓血便。 4.大便次数比平时增多。 5.无脱水、无中毒症状，一般情况良好。；

排除标准

1.手术史； 2.消化系统畸形； 3.近6个月基因治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头市澄海区人民医院

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研究负责人邮编

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