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【ChiCTR2100045071】请与我们联系上传伦理批件 围术期精细化营养支持用于人工关节置换术中的价值及疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045071

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎，股骨头缺血性坏死

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 围术期精细化营养支持用于人工关节置换术中的价值及疗效研究

试验专业题目

围术期精细化营养支持用于人工关节置换术中的价值及疗效研究

申办单位信息
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联系人邮编

400038

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临床试验信息
试验目的

评价围术期精细化营养支持用于行人工关节置换术的患者的价值及疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机号由中央随机系统产生，利用中央随机化系统（IWRS）分配及管理随机号。

盲法

采用单盲设计：即手术主刀医生对患者是否进行术前3小时清流质营养支持不知情。

试验项目经费来源

重庆市技术技术创新与应用发展项目（cstc2018jscx-msyb0541）；陆军军医大学第二附属医院军事临床医学创新技术项目（2018JSLC0035）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-80周岁，性别不限； 2.诊断为“膝关节骨关节炎”或“股骨头缺血性坏死”的患者； 3.需行单侧人工全膝关节表面置换术或单侧人工全髋关节置换术； 4.受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.行双侧人工全膝关节表面置换术或双侧人工全髋关节置换术； 2.手术关节周围可疑感染，包括：手术关节周围3个月内有创操作（关节腔穿刺，关节镜手术等），术前1周内外周静脉血C-反应蛋白（CRP）>16mg/L，红细胞沉降率（ESR）>35mm/h； 3.术前伴有严重基础疾病或术后3个月内发生重要脏器严重并发症需要住院治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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