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首页 临床进展 刘载阳医师：伦理审批文件签发于2018年，请确认其有效期限。 直接前方入路行人工全髋关节置换术治疗Crowe III-IV型髋关节发育不良

【ChiCTR2100043095】刘载阳医师：伦理审批文件签发于2018年，请确认其有效期限。 直接前方入路行人工全髋关节置换术治疗Crowe III-IV型髋关节发育不良

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节发育不良

试验通俗题目

刘载阳医师：伦理审批文件签发于2018年，请确认其有效期限。 直接前方入路行人工全髋关节置换术治疗Crowe III-IV型髋关节发育不良

试验专业题目

直接前方入路行人工全髋关节置换术治疗Crowe III-IV型髋关节发育不良

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价通过直接前方入路行人工全髋关节置换术治疗Crowe III-IV型髋关节发育不良的临床疗效，并与同期通过后外侧入路手术的病例对比研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机号由中央随机系统产生，利用中央随机化系统（IWRS）分配及管理随机号。

盲法

开放

试验项目经费来源

重庆市技术技术创新与应用发展项目 (cstc2018jscx-msyb0541)；陆军军医大学第二附属医院军事临床医学创新技术项目(2018JSLC0035)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-80周岁，性别不限。 2.诊断为单侧或双侧继发性髋关节骨关节炎，Crowe III-IV型髋关节发育不良的患者。 3.需行单侧或一期双侧人工全髋关节置换术（包括直接前方入路和后外侧入路）。 4.受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.双侧髋关节发育不良仅行单侧人工全髋关节置换术。 2.髋关节周围可疑感染。 3.髋关节手术史造成的严重髋关节挛缩。 4.伴有神经血管疾病或脊髓灰质炎的髋关节发育不良。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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