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【ChiCTR2000031005】Stanford B型主动脉夹层并发急性肺损伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031005

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Stanford B型主动脉夹层

试验通俗题目

Stanford B型主动脉夹层并发急性肺损伤的临床研究

试验专业题目

Stanford B型主动脉夹层并发急性肺损伤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对Stanford B型主动脉夹层患者围术期并发急性肺损伤的相关危险因素进行分析，确定围术期易新发急性肺损伤的高危病人，为临床制定降低其并发症发生率的有效措施提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无需随机对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、明确诊断为Stanford B型主动脉夹层； 2、临床及影像学资料完整； 3、年龄18~80岁，性别不限； 4、签署知情同意书，获取知情同意书的过程符合临床试验质量管理规范的要求；

排除标准

1、肺部基础疾病导致肺功能不全的患者（慢阻肺等）； 2、妊娠，哺乳期或计划2年内怀孕的患者； 3、合并恶性肿瘤或其他严重疾病，生存预期小于6个月； 4、合并严重肾功能不全，肌酐大于200umol/L； 5、合并严重肝脏疾病（急慢性肝炎，肝硬化）或谷丙转氨酶浓度升高超过正常值3倍以上； 6、Stanford A型主动脉夹层术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属心血管病医院

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研究负责人邮编

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