CTR20132256
已完成
复方乙胺丁醇微丸胶囊-二联550
化学药
复方乙胺丁醇微丸胶囊-二联550
2014-08-04
企业选择不公示
/
适用于各类型结核病的治疗
复方乙胺丁醇微丸胶囊健康受试者体内生物等效性试验
复方乙胺丁醇微丸胶囊健康受试者体内生物等效性试验
450044
在健康志愿者受试者中，研究受试制剂复方乙胺丁醇微丸胶囊与参比制剂异烟肼、盐酸乙胺丁醇的相对生物利用度，以评价其与参比制剂是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
2006-03-31
是
1.男性；2.年龄18~40岁（同一批受试者年龄不宜相差10岁以上）；3.符合标准体重（同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大；4.不抽烟不嗜酒；5.受试前经体格检查正常，血、尿常规、心电图、肝、肾功能、血糖检查正常，身体健康，精神正常；6.给药前两周均未服任何药物；7.同意参加试验，并签署了知情同意书；
请登录查看1.3个月内服用过已知对某脏器有损害的药物；2.有药物过敏史；3.有烟酒重瘾；4.孕妇和儿童；5.不愿或不能完成临床研究者；6.不听从研究者管理，不能按时服药者；
请登录查看河南省人民医院国家药品临床研究基地
450003
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