CTR20131803
已完成
复方利福平微丸胶囊-四联900
化学药
复方利福平微丸胶囊-四联900
2014-02-25
企业选择不公示
抗结核药，各类型结核治疗
复方利福平双释放胶囊生物等效性试验
复方利福平双释放胶囊生物等效性试验
614006
在健康志愿受试者中，研究（1）受试制剂复方利福平双释放胶囊药代动力学及与参比制剂利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇的相对生物利用度，以评价复方利福平双释放胶囊药代动力学特性及与参比制剂是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
2006-03-31
是
1.男性；2.年龄18~40岁（同一批受试者年龄不宜相差10岁以上）；3.符合标准体重（同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大）；4.不抽烟不嗜酒；5.受试前经体格检查正常，血、尿常规、心电图、肝、肾功能、血糖检查正常，身体健康，精神正常；6.给药前两周均未服任何药物；7.同意参加试验，并签署了知情同意书；
请登录查看1.3个月内服用过已知对某脏器有损害的药物；2.有药物过敏史；3.有烟酒重瘾；4.孕妇和儿童；5.不愿或不能完成临床研究者；6.不听从研究者管理，不能按时服药者；
请登录查看河南省人民医院药理基地
450003
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