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【ChiCTR2200064060】Graves病药物疗效不佳患者治疗方案的改进研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064060

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Graves病

试验通俗题目

Graves病药物疗效不佳患者治疗方案的改进研究

试验专业题目

Graves病药物疗效不佳患者治疗方案的改进研究

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临床试验信息
试验目的

观察甲功指标的平稳性和TRAb的转阴率、停药后的复发率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

生成随机数字

盲法

none

试验项目经费来源

科研课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合 Graves 病诊断标准； 2. 经过正规甲巯咪唑治疗半年以上； 3. 进入药物治疗维持阶段后甲巯咪唑剂量(5-7.5mg/日以内)2-3个月TRAb仍持续不转阴； 4. 治疗依从性好。；

排除标准

1.合并心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统和肿瘤等原发性疾病及精神病； 2.出现严重甲状腺功能亢进(甲亢)合并症和并发症(如甲亢合并严重肝功能受损，转氨酶水平达正常上限的3倍及以上，血中性粒细胞<1×10^9/L，室性心动过速、室扑、室颤、三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征等危及生命的恶性心律失常，甲亢危象等)； 3.过敏体质，有多种药物过敏史； 4同时还在接受其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院医疗第一医学中心内分泌科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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